Terfimed 250

Léková forma:

• Tablety

Složení:

• Terbinafinum 250 mg v 1 tabletě.

Farmakoterapeutická skupina:

• Antimykotika pro systémové použití, allylaminy (ATC kód D01BA02)

Charakteristika:

• Terbinafin je allylaminové fungistatické až fungicidní antimykotikum s relativně širokým antifungálním spektrem, které dobře proniká do kůže a jejich adnex. Inhibicí enzymu skvalenepoxidázy narušuje v buňkách mikromycet časné stadium syntézy ergosterolu. Ergosterol představuje životně důležitou membránovou komponentu mykotických buněk. Kromě deficitu ergosterolu dochází i k mezibuněčné kumulaci skvalenu, což má za následek odumírání fungální buněčné membrány. Terbinafin je účinný zejména vůči dermatofytům — např. rodu Epidermophyton, Trichophyton a Microsporum. Proti mnohým kvasinkám druhu Candida vykazuje slabý a méně spolehlivý účinek.

Indikace:

• Mykotické infekce kůže a nehtů: léčba onemocnění tinea corporis, tinea cruris, tinea pedis a léčba onychomykózy způsobená dermatofyty. Přípravek Terfimed 250 nemá oproti lokálně podávanému terbinafinu žádný účinek při léčbě pityriasis versicolor.

Kontraindikace:

• Hypersenzitivita na terbinafin a pomocné látky, závažné poruchy jater a ledvin, laktace. V graviditě by měl být přípravek podáván jen tehdy, je-li to nezbytně nutné.

Nežádoucí účinky:

• Pocit plnosti, nechutenství, dyspepsie, nevolnost, mírná bolest v břiše, průjem, bolest kloubů a svalů, alergické kožní reakce (vyrážka, kopřivka), bolest hlavy.

Interakce:

• Účinek terbinafinu zvyšuje cimetidin a snižuje rifampicin. Terbinafin minimálně inhibuje metabolizmus léků zprostředkovaný cytochromem P-450 (cyklosporin, terfenadin, triazolam, tolbutamid, perorální kontraceptiva) vyjma těch, které jsou metabolizovány prostřednictvím enzymu CYP2D6 (metoprolol, propafenon, některé β-blokátory či antidepresiva). V případě nutnosti současného podávání terbinafinu a flukonazolu je třeba odpovídajícím způsobem upravit dávkování terbinafinu.

Upozornění:

• Použití přípravku u dětí se nedoporučuje pro nedostatek zkušeností.

Dávkování a způsob podání:

• U infekce kůže 1 tableta 1× denně po dobu 2—6 týdnů, u onychomykózy rukou 1 tableta 1× denně po dobu 6 týdnů, u onychomykózy nohou 1 tableta 1× denně po dobu 12 týdnů. Tablety se polykají celé a zapíjejí vodou, lze je užívat s jídlem nebo bez něj.

Balení:

• 8, 14, 28 nebo 42 tablet.

Balení dostupné v ČR:

• 14 nebo 28 tablet.

Datum poslední revize textu: 15. 12. 2010.
S podrobnějšími informacemi se seznamte v souhrnu údajů o přípravku.
Přípravek je vázán na lékařský předpis a je částečně hrazen z prostředků zdravotního pojištění.

Držitel rozhodnutí o registraci:

• PRO.MED.CS Praha a.s., Telčská 1, 140 00 Praha 4, Česká republika.