Protradon 100 mg tablety

Léková forma:

• Tablety.

Složení:

• Tramadoli hydrochloridum 100 mg v jedné tabletě.

Farmakoterapeutická skupina:

• Analgetika, anodyna (ATC kód N02AX02)

Charakteristika:

• Tramadol je centrálně působící opioidní analgetikum, které tlumí středně silnou až silnou bolest různého původu. Na jeho účinku se podílí mechanismus opioidní (agonistické působení na opioidních receptorech) a neopiodní (inhibice zpětného vychytávání noradrenalinu a serotoninu na synapsi). Ve srovnání s jinými opioidními analgetiky má tramadol jen nevýznamný tlumivý vliv na dechové centrum a krevní oběh, pravděpodobnost vzniku závislosti je malá.

Indikace:

• Léčba středně silné až silné bolesti (neuralgie, revmatická bolest, migréna, lumbago, spinální poškození, poúrazové stavy, bolesti zubů, vertebrogenní syndromy atd.). Bolestivé diagnostické nebo terapeutické zákroky, pooperační stavy a bolesti při maligních onemocněních.

Kontraindikace:

• Přecitlivělost na tramadol, akutní otrava léky nebo nadměrný příjem alkoholu, hypnotik, opioidních analgetik, psychofarmak nebo jiných léků tlumících CNS, současné podávání s IMAO nebo podávání v prvních dvou týdnech po ukončení léčby IMAO, těžké ledvinné selhání, pacienti s epilepsií, která není přiměřeně kompenzována léčbou.

Nežádoucí účinky:

• Tramadol je všeobecně dobře snášen. Nežádoucí účinky přípravku se vyskytují zejména při užití vyšších dávek nebo při tělesné námaze. Může se objevit únava, bolest hlavy, ospalost, malátnost, závratě, nechutenství, nauzea, zvracení, zácpa, sucho v ústech, pocení, méně často kožní reakce (např. svědění, vyrážka, kopřivka) nebo palpitace.

Interakce:

• Tlumivý účinek tramadolu může být zesílen kombinací s dalšími látkami tlumící CNS (alkohol, hypnotika, psychofarmaka). Kombinace s IMAO může způsobit život ohrožující interakce. Současné podávání karbamazepinu může snížit analgetický účinek a zkrátit délku jeho trvání. Současné užití s ciprofloxacinem může vést ke snížení plazmatické koncentrace ciprofloxacinu. Tramadol může vyvolat křeče, a to zvláště v kombinaci s léky, které snižují práh pro vznik záchvatů (SSRI, tricyklická antidepresiva a antipsychotika). Kombinace s SSRI může vést až k serotoninovému syndromu.

Upozornění:

• Protradon má nepříznivý vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Protradon se nesmí používat v kombinaci s alkoholem. Pacienti s anamnézou epilepsie nebo se sklonem ke křečím by měli být léčeni Protradonem pouze tehdy, jsou-li proto závažné důvody. Lék není určen k léčbě dětí do 12 let (50 mg) a do 14 let (100 mg). Nedoporučuje se podávat během laktace a 1. trimestru gravidity. Během 2. a 3. trimestru podáváme pouze, pokud je to nezbytně nutné.

Dávkování a způsob podání:

• Dávkování by mělo být nastaveno individuálně podle stupně bolesti a citlivosti pacienta. Obvyklá dávka pro dospělé a děti od 12 let, resp. 14 let, je 50—100 mg (1—2 tobolky nebo ½—1 tableta) 3—4× denně. Nedoporučuje se překračovat dávku 400 mg denně.

Balení:

• 10, 30, 50 nebo 100 tablet po 100 mg

Balení dostupné v ČR:

• 30 tablet po 100 mg.

Datum poslední revize textu: 20. 1. 2010.
S podrobnějšími informacemi se seznamte v SPC.
Přípravky jsou vázány na lékařský předpis a jsou částečně hrazeny z prostředků zdravotního pojištění.

Výrobce a držitel rozhodnutí o registraci:

• PRO.MED.CS Praha a.s., Telčská 1, 140 00 Praha 4, Česká republika.