Prokanazol

Léková forma:

• Tvrdé tobolky.

Složení:

• Itraconazolum 100 mg v jedné tobolce.

Farmakoterapeutická skupina:

• Antimykotika pro systémové použití, triazolové deriváty (ATC kód J02AC02)

Charakteristika:

• Itrakonazol, triazolový derivát 1. generace, je širokospektré fungistatické antimykotikum. Inhibicí enzymu 14-α-demethylázy narušuje v buňkách mikromycet syntézu ergosterolu. Ergosterol představuje životně důležitou membránovou komponentu mykotických buněk. Narušení jeho syntézy vede v konečném důsledku k antimykotickému účinku. Itrakonazol je účinný proti infekcím způsobeným dermatofyty (Epidermophyton floccosum, Trichophyton spp., Microsporum spp.), kvasinkami (Cryptococcus neoformans, Pityrosporum spp., Candida spp. včetně C. albicans, C. glabrata, C. krusei) a různými jinými oportunními kvasinkami a plísněmi.

Indikace:

• Mykózy. Gynekologické indikace (vulvovaginální kandidóza), dermatologické indikace (pityriasis versicolor, dermatomykóza, orální kandidóza, onychomykóza), oftalmologické indikace (mykotická keratitida) a systémové mykózy (systémová aspergilóza a kandidóza, kryptokokóza – včetně kryptokokové meningitidy, histoplazmóza, sporotrichóza, parakokcidioidomykóza, blastomykóza, chromomykóza a další). Prokanazol je určen k léčbě dospělých a dětí nad 40 kg.

Kontraindikace:

• Hypersenzitivita na itrakonazol. Současná léčba terfenadinem, astemizolem, mizolastinem, cisapridem, dofetilidem, chinidinem, pimozidem, simvastatinem, lovastatinem, triazolamem a midazolamem. V graviditě a laktaci je nutné velmi pečlivě zvážit poměr benefit/riziko. Během terapie a po ukončení terapie zajistit antikoncepci až do příští menstruace.

Nežádoucí účinky:

• Dyspepsie, nauzea, bolesti břicha a zácpa. Méně často se vyskytují bolesti hlavy, reverzibilní zvýšení hodnot u jaterních enzymů, poruchy menstruace, závratě a alergické reakce (pruritus, vyrážka, urtikárie a angioedém).

Interakce:

• Enzymové induktory (karbamazepin, fenobarbital, izoniazid, rifampicin a fenytoin) snižují účinek itrakonazolu, enzymové inhibitory (ritonavir, indinavir, klarithromycin a erytromycin) naopak zvyšují jeho biologickou dostupnost. Monitorování plazmatických hladin a případné snížení dávek je třeba u perorálních antikoagulancií, inhibitorů HIV proteáz, blokátorů kalciových kanálů (dihydropyridinů a verapamilu), některých imunosupresiv, digoxinu, midazolamu či alprazolamu.

Upozornění:

• Opatrnosti je třeba u pacientů s městnavou srdeční slabostí (i v anamnéze), při poškození jater nebo ledvin je třeba přizpůsobit dávkování. Léky snižující kyselost žaludku omezují vstřebávání itrakonazolu, proto antacida podáváme nejméně 2 hodiny po itrakonazolu, a při užívání H₂ blokátorů či PPI doporučujeme zapíjet nápojem kyselého charakteru (např. coca-cola).

Dávkování a způsob podání:

• Vulvovaginální kandidóza: 200 mg 1× denně 3 dny nebo 200 mg 2× denně 1 den, pityriasis versicolor: 200 mg 1× denně 7 dní, dermatomykózy: 200 mg 1× denně 7 dní nebo 100 mg 1× denně 15 dní, orální kandidóza: 100 mg 1× denně 15 dní, mykotická keratitida: 200 mg 1× denně 21 dní, onychomykóza: pulzní terapie 2× denně 200 mg 1 týden s následnou třítýdenní přestávkou, pulz opakujeme 2× (nehty na rukou) nebo 3× (nehty na nohou). Prokanazol užíváme bezprostředně po hlavních jídlech.

Balení:

• 4, 6, 14, 18, 28 nebo 30 tobolek.

Balení dostupné v ČR:

• 4, 14 a 28 tobolek.

Datum poslední revize textu: 19. 10. 2005.
S podrobnějšími informacemi se seznamte v souhrnu údajů o přípravku.
Přípravek je vázán na lékařský předpis a je částečně hrazen z prostředků zdravotního pojištění.

Držitel rozhodnutí o registraci:

• PRO.MED.CS Praha a.s., Telčská 1, 140 00 Praha 4, Česká republika.