Flukonazol PMCS 100 mg

Léková forma:

• Tvrdé tobolky.

Složení:

• Fluconazolum 100 mg v jedné tobolce.

Farmakoterapeutická skupina:

• Antimykotika pro systémové použití, triazolové deriváty 1. generace (ATC kód: J02AC01).

Charakteristika:

• Flukonazol je triazolové antimykotikum s fungistatickým účinkem, které specificky inhibuje syntézu ergosterolu v membránách mikromycet prostřednictvím blokády 14 alfa demetylázy. Nedostatek ergosterolu má za následek defekty v buněčné membráně.

Indikace:

• Flukonazol PMCS 100 mg se používá k léčbě mykóz, vyvolaných kmeny Candida a Cryptococcus, a to hlavně:
  1) Systémové kandidózy včetně kandidemie, kandidurie, diseminovaných a jiných invazivních kandidóz potenciálně ohrožujících život, např. infekcí peritonea, postižení endokardu, plic a močových cest;
  2) Povrchové slizniční kandidózy (např. recidivující orofaryngeální a ezofageální kandidóza, chronická atrofující orální kandidóza nebo neinvazivní bronchopulmonální kandidóza);
  3) Kryptokokóza, včetně kryptokokové meningitidy a jiných forem infekce;
  4) Prevence kandidóz u pacientů s poruchami imunitních rekcí.

Kontraindikace:

• Přecitlivělost vůči flukonazolu, podávání terfenadinu pacientům, kteří užívají flukonazol v dávkách 400 mg denně nebo vyšších, látky, které prodlužují interval QT a které se metabolizují působením enzymu CYP3A4 – např. cisaprid, astemizol, pimozid nebo chinin.

Nežádoucí účinky:

• Bolesti hlavy, bolesti v břiše, průjem, nauzea, zvracení, vyrážka a zvýšená aktivita alaninaminotransferázy, aspartátaminotrasferázy a alkalické fosfatázy v krvi.

Interakce:

• Nedoporučuje se současné užívání erytromycinu. Účinek flukonazolu ovlivňuje hydrochlorothiazid a rifampicin. Flukonazol může ovlivnit účinek následujících léčiv: alfentanil, amitriptylin, nortriptylin, amfotericin B, antikoagulancia (warfarin), azithromycin, benzodiazepiny (midazolam, triazolam), karbamazepin, blokátory vápníkových kanálů, celecoxib, cyklosporin, cyklofosfamid, fentanyl, fenytoin, halofantrin, inhibitory HMG-CoA reduktázy (simvastatin, fluvastatin, atorvastatin), losartan, methadon, nesteroidní antiflogistika, perorální kontraceptiva, prednison, rifabutin, sakvinavir, sirolimus, deriváty sulfonylmočoviny, takrolimus, theofylin, vinka-alkaloidy, vitamin A a zidovudin.

Upozornění:

• Pacientům s dysfunkcí jater je třeba podávat flukonazol opatrně (riziko hepatotoxicity). Vzácně se mohou objevit exfoliativní kožní reakce (např. Stevensův-Johnsonův syndrom), flukonazol může také prodloužit interval QT na elektrokardiogramu. Během gravidity je třeba se podávání flukonazolu vyhnout, výjimkou jsou pouze pacientky s těžkými a život ohrožujícími stavy, kde benefit převáží nad rizikem. Kojícím matkám se použití flukonazolu nedoporučuje.

Dávkování a způsob podání:

• Denní dávku flukonazolu volíme podle druhu a závažnosti fungální infekce. Denní dávka flukonazolu se pohybuje většinou v rozmezí 50–400 mg denně, v závažných případech může být zvýšena až na 800 mg denně.

Balení:

• 7, 20, 28, 50 nebo 100 tobolek

Balení dostupné v ČR:

• Přípravek není na trhu.

Datum poslední revize textu: 2. 11. 2011
S podrobnějšími informacemi se seznamte v souhrnu údajů o přípravku.
Přípravek je vázán na lékařský předpis.

Držitel rozhodnutí o registraci:

• PRO.MED.CS Praha a.s., Telčská 1, 140 00 Praha 4, Česká republika.